연방 판사는 FDA 낙태 약 승인을 유지하고 Biden 행정부에 항소 할 시간을줍니다.

낙태 권리 옹호자들이 2023년 3월 15일 텍사스 주 애머릴로에 있는 J 마빈 존스 연방 건물과 법원 앞에 모였습니다.

모이세스 아빌라 | AFP | 게티 이미지

금요일 텍사스의 한 연방 판사는 낙태약 미페프리스톤에 대한 식품의약국(FDA)의 승인을 보류했지만 판결 발효를 일주일 연기하면서 바이든 행정부가 항소할 시간을 주었습니다.

미페프리스톤은 20년 이상 전에 FDA의 승인을 받았습니다. 오랫동안 기다려온 이번 판결은 미국 대법원이 1970년대 초부터 시행된 낙태에 대한 헌법상의 권리를 뒤집은 지 거의 1년 후에 나온 것입니다.

 

미국 텍사스 북부 지역의 Matthew Kacsmaryk 판사는 몇 주 전 Amarillo에서 사건에 대한 주요 청문회를 열었지만 주요 낙태 약물에 대한 접근을 뒤집는 결정에 대한 소식은 많은 미국인들이 휴가를 떠난 금요일 늦게 내려졌습니다. 종교적 준수.

그는 FDA의 약물 승인 취소를 요구하는 고소권에 대한 원고의 거의 모든 주장을 지지했으며 피고가 반대하는 증거를 제시했음에도 불구하고 약물에 심각한 안전성 문제가 있다고 생각한다고 제안했습니다. 

Kacsmaryk는 ”법원은 FDA의 의사 결정을 가볍게 추측하지 않습니다.”라고 썼습니다. ″그러나 여기에서 FDA는 그 결론을 뒷받침하지 않는 분명히 불합리한 추론과 연구에 근거하여 법적 의무를 위반하면서 합법적인 안전 문제를 묵인했습니다.” 

극적인 전환으로, 워싱턴 주의 한 연방 판사는 본질적으로 정반대라고 말하는 텍사스의 결정이 발표된 지 몇 분 후에 예비 금지 명령을 내렸습니다.

워싱턴 동부 지방법원의 Thomas Owen Rice 판사는 미페프리스톤이 시장에 남아 있는지 확인하기 위해 소송을 제기한 18명의 법무장관에 대해 FDA가 ”미페프리스톤의 가용성과 관련하여 현상 유지 및 권리를 변경”하는 것을 금지했습니다. 그 주들.

 

미국 식품의약국(FDA), 낙태약 제조사 댄코 래버러토리즈(Danco Laboratories), 낙태 반대 단체인 자유수호연맹(Alliance Defending Freedom)은 지난 3월 텍사스 주 애머릴로의 카스마리크 앞에서 자신들의 주장을 발표했습니다.

이 동맹은 히포크라테스 의학 동맹(Alliance for Hippocratic Medicine)이라고 불리는 낙태에 반대하는 의사 연합을 대표하며, 미페프리스톤 승인에 대해 11월에 FDA를 고소했습니다. 승인 날짜는 2000년으로 20년 이상 거슬러 올라갑니다.

이 그룹은 FDA가 시중에서 구할 수 있는 것보다 더 심각하거나 생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 환자를 돕는 신약에 대한 가속화된 프로세스를 통해 미페프리스톤을 승인함으로써 권한을 남용했다고 주장했습니다.

이에 대해 FDA는 이번 소송을 ”비범하고 전례 없는 일”이라고 평가했다. FDA의 변호사들은 법원이 FDA의 약물 승인 결정을 두 번째로 추측한 이전 사례를 찾을 수 없다고 말했습니다.

FDA는 또한 미페프리스톤이 가속 경로에 따라 승인되지 않았다고 말했습니다. 최초 신청부터 알약이 승인되기까지 4년 이상이 걸렸다.

2022년 3월 14일 앨라배마주 버밍엄에 있는 가족 계획 건강 센터에서 의료 낙태를 유도하는 데 사용되는 약물 미페프리스톤 상자가 환자를 위해 준비됩니다.

에블린 혹스타인 | 로이터

FDA는 광범위한 과학적 증거를 바탕으로 미페프리스톤을 안전하고 효과적인 조기 임신 종료 방법으로 승인했다고 기관의 변호사가 썼습니다. 수천 명의 여성을 대상으로 한 수십 년간의 경험을 통해 약물 요법이 낙태 수술이나 출산에 비해 많은 환자에게 가장 안전한 선택임을 확인했다고 변호사들은 주장했습니다.

FDA는 미페프리스톤을 미국 시장에서 철수하면 안전하게 임신을 종료할 수 있는 알약을 구할 수 없다면 여성의 건강이 위험에 처할 것이라고 경고했습니다. 그것은 또한 FDA의 연방 의약품 승인 권한을 약화시키고 시장에서 규제 불확실성을 만들어 의약품 개발을 방해할 것이라고 정부 변호사들이 말했습니다 .

″만약 오랜 FDA 약물 승인이 발행된 지 수십 년이 지난 후에도 제약 회사는 미국인들이 다양한 건강 상태를 치료하기 위해 의존하는 제약 약물 인프라를 개발하기 위해 FDA 승인 결정에 자신있게 의존할 수 없을 것입니다.” Biden 행정부 변호사가 썼습니다.

미페프리스톤은 지난 6월 대법원의 보수 다수당이 로 대 웨이드 판결을 뒤집은 이후 낙태 접근권을 둘러싼 법적 싸움의 중심 화약고가 되었습니다. 미소프로스톨이라는 다른 약물과 함께 사용되는 미페프리스톤은 미국에서 임신을 종료하는 가장 일반적인 방법으로 모든 낙태의 약 절반을 차지합니다.

미페프리스톤은 2000년에 알약의 안전성과 효능을 모니터링하기 위해 승인된 이후로 FDA 제한을 받았습니다. 이러한 제한은 미국산부인과학회(American College of Obstetricians and Gynecologists)와 같은 의학 협회와 최근에는 민주 주도 주 법무장관으로부터 비판과 소송의 대상이 되었습니다 . 

FDA는 더 많은 증거가 들어옴에 따라 수년에 걸쳐 미페프리스톤에 대한 제한을 점진적으로 완화했습니다. FDA는 의료 전문가를 직접 방문해야 하는 이전 규칙을 삭제하여 알약을 우편으로 배송할 수 있도록 했습니다. FDA는 최근 환자가 기관의 모니터링 프로그램에 따라 승인된 의료 제공자로부터 처방전을 받은 경우 인증된 소매 약국이 미페프리스톤을 조제할 수 있도록 허용했습니다 .

미페프리스톤과 함께 사용되는 약물인 Misoprostol은 세계보건기구(WHO)에서 임신 중절을 위한 독립형 방법으로 권장합니다. 그러나 FDA는 미소프로스톨을 자체적으로 낙태 약물로 승인하지 않았습니다.

미국산부인과학회(American College of Obstetricians and Gynecologists)는 미페프리스톤을 사용할 수 없는 경우 조기 낙태의 대안으로 미소프로스톨을 권장하지만 조직에 따르면 2제 요법만큼 효과적이지는 않습니다 .